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国家卫计委:CIK疗法可使患者总生存期显著延长、生活质量明显提高,需进一步深入研究

文字:[大][中][小] 2017-7-21  浏览次数:200

作为医学研究领域公认的最前沿技术手段之一,免疫治疗已成为许多濒临绝望的癌症患者渴望抓住的一根稻草。


在求生的搏斗中,他们甘愿以身试验,纷纷投入临床研究之门。

2017年4月10日,国家卫计委回复澎湃新闻(www.thepaper.cn)称,从免疫治疗中的CIK疗法多年的临床研究和应用来看,尽管可以使患者总生存期显著延长、生活质量明显提高,但是该疗法存在细胞制备质量参差不齐、特异性不强、个体疗效差异大等问题,同时存在器官损伤等副作用,还不具备进一步广泛临床应用的条件,需要进一步深入研究。


国家卫计委同时强调,免疫细胞治疗前景广阔


我委多次组织专家就免疫细胞治疗进行专题研究论证。专家认为,免疫细胞治疗虽然目前还不成熟,但未来将会在临床工作中发挥十分重要的作用,前景广阔。免疫细胞治疗的安全性和有效性仍然需要进一步加强临床研究。必须加强临床研究管理,指导各研究机构开展科学、严谨的临床研究工作,以促进该项技术的临床应用转化。”国家卫计委回复称。


免疫细胞疗法是将患者体内的免疫细胞抽取出来,培养、扩增后再回输到患者体内,相当于增加攻打肿瘤细胞的“士兵”,从而增强患者的抗癌能力。


这种治疗癌症的方式与传统手段差异颇大,寻求治疗的过程也颇为曲折。


2016年5月初,国家卫计委召开视频会议,明确细胞免疫疗法仍然属于临床研究阶段。


“治疗是免费的,只收了一些住院费,临床试验不是每个人都有机会的,我由于和医院比较熟才得到机会。癌症患者只要有一线希望都会去争取的,但医院需要的实验志愿者数量有限。”患者周杨说。


值得注意的是,目前癌症免疫治疗的海外渠道中,几乎无人选择此前国内应用最广、商业化模式最为成熟的DC-CIK疗法。


争议仍在继续


魏则西事件前,免疫疗法的临床应用、商业收费颇为普遍。


澎湃新闻此前报道,中国内地多家知名医院的相关人士曾向澎湃新闻证实,细胞免疫治疗技术实际上已经大规模应用于临床,明码标价进行收费,甚至可以医保报销。对于免疫疗法,很多医生都认为“政策上允许”。


然而,一些缺乏资质的企业、追逐利益的医院,以科室外包的形式,将其中一些疗效不明、标准和监管缺失且国外基本放弃的免疫疗法包装成治癌利器,向患者收取高额费用。


上海交通大学历史系教授曹树基,可能是最早就免疫疗法向国家卫计委“叫板”的人。


国家卫计委视频会议后不久,曹树基开通微博,发表题为《卫计委不应当全面停止生物免疫治疗》的文章,公开质疑国家卫计委一刀切的做法损害患者利益。


曹树基的夫人2014年被诊断为直肠癌晚期,完成“所有依卫生部规范操作的治疗”之后,病情反弹难以控制。


曹树基的夫人选择的并不是最为流行、商业化最为普遍的CIK疗法,而是名为TCM的过继性细胞免疫试验治疗。


就在他们准备第五个疗程时,癌症细胞免疫治疗“叫停”。


“也就是说,我太太的后续治疗没有了,陷入惶恐与绝望当中。”曹树基说。


不过,中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会主任委员韩为东对澎湃新闻表示,魏则西事件只是一个导火索,问题迟早会爆发,“如果行业不自律,只奔着经济利益去,国家早晚会出手整顿”。


在他看来,叫停事实上也并不是完全叫停,主要针对的是此前过度的商业化和虚假宣传。


部分医院及医生反映,DC-CIK疗法确实有部分疗效。一些患者也向澎湃新闻表示,希望继续接受治疗。


一位不愿具名的业内企业研发人士告诉澎湃新闻,DC-CIK疗法“细胞制剂操作过程中规范化、无菌化和风险控制极其重要”。


但商业化推广中,生物企业资质良莠不齐,且无相关监管条例。澎湃新闻发现,甚至有此前从事化妆品行业的企业,在申请经营范围变更后,摇身一变进军癌症免疫治疗领域。


韩为东认为,DC-CIK疗法也并非完全就是骗人的疗法,对于部分病人用作辅助治疗,还是有效果,“但是夸大疗效虚假宣传很明显就是欺诈行为了”。


曹树基则以患者家属的身份公开表示:“某事件的关键并不是细胞免疫疗法之过,而可能是主治医生不恰当地夸大了疗法的作用。”曹树基认为,无论如何,卫计委不应当因此特殊个案,停了全国的细胞免疫治疗,“我们强烈要求卫计委在规范管理的基础上,迅速放开细胞免疫疗法,给那些正在治疗的病人以生存的机会。”


身为业内人士,韩为东认为,叫停是一件好事,但他同时也认为,“市场的扩张最终还是来自患者的需求”。


(为保护患者隐私,本文中患者均为化名)

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